Ответственный секретарь

ФЕДЧЕНКО Евгения Александровна

+7 (495) 3660877

+7 (916) 9619929

+7 (495) 3660583 факс

Контактное лицо по лаборатории СОУТ

КАРПИНСКАЯ Любовь Анатольевна

+7 (495) 9660296 доб. 108

+7 (903) 1180604

Руководитель ИЛЦ, старший научный сотрудник

ПЕТИНАТИ Яна Александровна

Кандидат медицинских наук

Заместитель руководителя ИЛЦ, ведущий научный сотрудник

ПЕРОВ Сергей Юрьевич

Доктор биологических наук

Заместитель руководителя ИЛЦ, организация и проведение клинических исследований

ЛАШИНА Елена Леонидовна

Кандидат медицинских наук, доцент

Руководитель лаборатории СОУТ

СМИРНОВ Вячеслав Викторович

Кандидат педагогических наук

 

Юридический адрес организации:

105275, г. Москва пр. Буденного, д. 31

Фактические адреса организации:

105275, г. Москва, пр. Буденного, д. 31;
105275, г. Москва, 9ая ул. Соколиной горы, д. 12

История ИЛЦ

Испытательный лабораторный центр на базе ФГБНУ «НИИ МТ» был создан и аккредитован в 1994 г — одним из первых в стране при организации в России Системы аккредитации испытательных лабораторий Роспотребнадзора (ранее — Госсанэпиднадзора).

Функции ИЛЦ

Испытательный лабораторный центр ФГБНУ «НИИ МТ» выполняет испытания продукции по показателям безопасности, в том числе по решению органа по сертификации «ВНИИС».

По поручению Коллегии Евразийской Комиссии, Роспотребнадзора, Минздрава и Росстандарта осуществляет научно-методическую работу, выполняя:

  • разработку критериев оценки продукции в рамках своей области аккредитации в целях ее санитарно-гигиенической и токсикологической экспертизы,
  • экспертизу проектов Технических регламентов Таможенного союза в целях определения соответствия документов требованиям санитарного законодательства.

ИЛЦ ФГБНУ «НИИ МТ» является ответственными разработчиком 6 разделов «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», утвержденных решением Комиссии Таможенного Союза от 28 мая 2010 г, №299.

Сотрудники ИЛЦ ФГБНУ «НИИ МТ» являются членами Рабочей группы по направлению «Гармонизация санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований» Комиссии Таможенного союза ЕврАзЭс, созданый для разработки и корректировки разделов «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», утвержденных решением Комиссии Таможенного Союза от 28 мая 2010 г, №299, касающихся средств индивидуальной защиты, безопасности парфюмерно-косметической продукции, товаров бытовой химии и лакокрасочных материалов и др.

ФГБНУ «НИИ МТ», сотрудники ИЛЦ являются разработчиками нормативно-методических документов по оценке средств индивидуальной защиты от холода, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования, расчетам акустической нагрузки и т.п.

Аккредитация ИЛЦ

ИЛЦ аккредитован Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) на техническую компетентность и независимость в соответствии с требованиями международного стандарта ИСО/МЭК 17025-99 (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006) «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий».

Область аккредитации

Область аккредитации ИЛЦ ФГБНУ «НИИ МТ» включает 6 технических регламентов Таможенного союза:

  • ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»,
  • ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»,
  • ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
  • ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»,
  • ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»,
  • ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты».

Кроме того, в ОА включены 8 разделов Единых СанЭиГ требований, утв. реш. КТС от 28.05.2010 №299 (ред. 18.11.2014), Гл. II, разделы:

  • раздел 3. Требования к материалам, реагентам, оборудованию, используемым для водоочистки и водоподготовки,
  • раздел 5. Требования к товарам бытовой химии, лакокрасочным материалам и покрытиям,
  • раздел 6. Требования к полимерным и полимерсодержащим строительным материалам и мебели,
  • раздел 7. Требования к продукции машиностроения, приборостроения и электротехники,
  • раздел 12. Требования к средствам личной гигиены,
  • раздел 16. Требования к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами,
  • раздел 18. Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской техники,
  • раздел 19. Требования к химической и нефтехимической продукции
ИЛЦ проводит
  • исследования, экспертизы, испытания (санитарно-гигиенические, химико-аналитические, физико-механические, токсикологические, микробиологические, клинические и иные) в целях оформления свидетельств государственной регистрации, сертификатов и деклараций соответствия, следующих видов продукции (в рамках своей области аккредитации):
    • производственного оборудования, механизированного инструмента, технологических материалов и сырья, изделий для быта, электро-радиотоваров бытового назначения, ПЭВМ, информационной и оргтехники, средств связи, электротехнического оборудования;
    • материалов и изделий для использования в строительстве;
    • полимерных материалов всех назначений;
    • материалов, покрытий, реагентов и фильтровальных загрузок, используемых в практике хозяйственно-питьевого водопользования:
    • товаров бытовой химии и синтетических моющих средств (ТБХ и СМС), продукции нефтехимической продукции промышленного назначения, ГСМ, лакокрасочных материалов;
    • средств индивидуальной защиты, в том числе спецодежды для защиты от холода;
    • материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
    • изделий культурно-бытового назначения и хозяйственного обихода;
    • медицинской техники, инструментов, гигиенических средств, предметов ухода за больными и инвалидами;
    • одежды, обуви, головных уборов;
    • мебели;
    • парфюмерно-косметической продукции, в том числе дерматологических СИЗ;
  • гигиеническую оценку факторов производственной и окружающей среды, в том числе:
    • оценку физических, химических, биологических и эргономических факторов при составлении экологических паспортов, санитарно-гигиенической оценке жилых и общественных зданий и помещений и прилегающих территорий;
    • разработку паспортов безопасности веществ (материалов);
    • оценку факторов производственной среды при аттестации рабочих мест, травмобезопасности работ и обеспеченности работников средствами индивидуальной защиты;
    • акустические расчеты шумовой нагрузки в соответствии с требованиями действующих нормативных документов;
    • расчеты классов лазерной опасности изделий, являющихся источниками лазерного излучения,
    • разработку безопасных применения сложных видов оборудования, являющихся источниками воздействия на человека физических факторов (шума, вибрации, электромагнитных полей, ультрафиолетового и инфракрасного излучения и т.п.);
    • оценку безопасности средств передачи информации (в т.ч. сотовых, спутниковых телефонов, планшетов и т.п.);
    • оценку токсичности промышленных и бытовых отходов и стоков;
    • экспертизу проектов санитарно-защитных зон;
    • экспертизу нормативной документации (технических условий, ГОСТов, методических указаний и рекомендаций, паспортов безопасности веществ, инструкций по применению и этикеток), оказывает консультационные услуги при их разработке.

По результатам испытаний и экспертизы нормативно-технической документации оформляются протоколы испытаний и экспертные заключения.

В помощь администрации объектов и организаций различных видов экономической деятельности
  1. В настоящее время органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор экспертиза проектов строительства объектов различных видов экономической деятельности не проводится, на основании Градостроительного кодекса Российской Федерации (Федеральный закон от 29.12.2004 №191-ФЗ).
  2. Однако при представлении проектных материалов на государственную экспертизу, зачастую имеют место быть значительные нарушения санитарного законодательства, влекущие за собой отклонения от согласования.

    ФГБНУ НИИ МТ предлагает предварительное рассмотрение имеющихся проектных материалов на соответствие их действующему санитарному законодательству, с выдачей замечаний и предложений по оптимизации.

    Специалисты института в короткие сроки рассмотрят проектные материалы с оформлением официального заключения.

  3. При проведении проверок контролирующими органами состояния условий труда на объектах различных видов экономической деятельности, практически всегда обнаруживаются различные нарушения санитарного законодательства, в результате которых налагаются штрафные санкции на администрацию объектов, а в некоторых случаях и выносится постановление о прекращении эксплуатации.
  4. С целью уменьшения количества применяемых санкций и улучшения условий труда работников организаций и объектов различных видов экономической деятельности, специалисты ФГБНУ НИИ МТ могут провести аудит условий труда на соответствие их требованиям санитарного законодательства с выдачей замечаний и предложений, разработкой планов мероприятий по улучшению условий труда и проведением консультаций по вопросам санитарного законодательства.

Испытательные подразделения ИЛЦ
  • Отдел физико-химических методов исследования с группами по испытаниям материалов:
    • контактирующих с пищевыми продуктами;
    • материалов и изделий медицинского и гигиенического назначения;
    • материалов средств индивидуальной защиты;
    • строительных и отделочных материалов;
    • качества воды, реагентов и оборудования для водоподготовки;
  • Отдел по испытаниям электротехнической продукции и медицинской техники;
  • Отдел токсикологических методов исследования с группами по испытаниям:
    • химических веществ, сырья, лакокрасочных материалов и покрытий;
    • материалов средств индивидуальной защиты;
    • товаров бытовой и промышленной химии;
    • материалов и изделий медицинского назначения;
  • Отдел исследований одежды и средств индивидуальной защиты с группой термофизиологических испытаний;
  • Лаборатория по специальной оценке условий труда (СОУТ);
  • Отдел медико-биологических исследований с группой патоморфологии;
  • Отдел биохимии и химико-аналитических испытаний;
  • Отдел микробиологии;
  • Отдел клинических исследований и испытаний.
Оснащение ИЛЦ

Материально-техническая база ИЛЦ насчитывает десятки единиц средств измерения и испытательного оборудования. Нормативно-методический фонд включает более 1000 документов, собранных за весь период разработки требований к различным видам продукции. Документы постоянно актуализируются и пополняются.

Среди средств измерения, используемых в ИЛЦ для испытаний материалов различного назначения входят атомно-абсорбционный спектрометр AAnalyst 800, спектрофотометр УФ Cary, хроматограф газовый Кристалл-2000, хроматограф газовый Ajilent, хромато-масс-пектрометр с ионизацией электронным ударом Trace ISQ, мультигазоанализаторы, газоанализаторы типа Хоббит-Т, анализатор жидкости многопараметрический ЭКОТЕСТ-2000, фотометр микропланшетный Multiscan EX, анализатор изображения АТ-05 и мн. другие.

Для оценки физических факторов используются: измерители напряженности электромагнитных полей П3-8Е, многофункциональный измеритель ЭКОФИЗИКА, счетчики аэроионов МАС-1, шумомеры и виброметры Октава, фотометры-яркомеры АРГУС-02, пульсметры-люксметры АРГУС-07, радиометры АРГУС-03, -04, 06, ТКА-АВС, дозиметр для контроля лазерного излучения «ЛАДИН», измерители уровней ЭМП и плотности потока энергии EMR-200, измеритель уровней ЭМП NBM-550, измерители напряженности электростатического поля СТ-01, измерители параметров электрического и магнитного полей ВЕ-метр АТ-002, измерители параметров электрического и магнитного полей ПЗ-50, измерители магнитной индукции ПЗ-81-01, измерители магнитной индукции ПЗ-81-02, измерители напряженности электрических полей ПЗ-80Е, пирометры ПИТОН-105, спектрометры 2113 и др.

Специфика испытательной деятельности ИЛЦ
Методы испытаний

Лаборатории санитарно-химических и физико-химических исследований

В лабораториях выполняются следующие методы:

  • атомно-абсорбционной спектрофотометрии с электротермической атомизацией;
  • метод «холодного пара» для определения ртути;
  • газовая хроматография, ПИД;
  • высокоэффективная жидкостная хроматография, УФ-спектрофотометрический детектор;
  • фотометрия растворов;
  • титриметрический, гравиметрический и потенциометрический методы;
  • тонкослойная хроматография;
  • определение содержания волокон асбеста в воздухе, в материалах методом электронной микроскопии;
  • пробоотбор воздуха, пробоподготовка.

В лабораториях выполняются определения:

  • качественно-количественный анализ — определение содержания органических, неорганических веществ, металлов в воздушной среде, воде, водных вытяжек, биологических средах и объектах;
  • определение уровней миграции вредных веществ из материалов изделий в воздушную среду и дистиллированную воду;
  • органолептический анализ (определение запаха, цветности мутности воды и водных вытяжек);
  • определение содержания асбеста в воздушной среде, в материалах;
  • оценка продукции по интегральным показателям состояния водных вытяжек (определение восстановительных примесей, перманганатной окисляемости, бромируемости воды и водных вытяжек);
  • рН-метрия.

Проводится внутрилабораторных контроль качества исследований, оценка стабильности градуировочных характеристики, статистический контроль с построением карт Шухарта, контроль сроков и условий хранения реактивов, СО, контроль качества дистиллированной воды, состояния воздушной среды в производственных помещениях, и т.п.

Лаборатории ИЛЦ участвуют в МСИ и других контрольных и сравнительных испытаниях.

Лаборатория токсикологических испытаний

В лаборатории выполняются испытания продукции в экспериментах на животных (in vivo) и тест-объектах (in vitro)

Определяемые показатели:

  • раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки
  • острая пероральная токсичность — DL50 per os
  • острая дермальная токсичность — DL50 сut
  • острая, подострая и хроническая ингаляционная токсичность — CL50
  • подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции
  • сенсибилизирующее действие
  • индекс токсичности (на анализаторе токсичности, приборе «Биотокс»)

Объекты испытания: парфюмерно-косметическая продукция, дерматологические средства индивидуальной защиты, товары бытовой химии, водные вытяжки из материалов средств индивидуальной защиты, медицинских изделий, средств личной гигиены и т.п.

Лаборатория физических методов исследований

  • группа термофизиологических исследований, проводит испытания комплектов одежды, средств индивидуальной защиты головы, стоп и рук, предназначенных для работ в условиях пониженных температур по показателям теплоизоляции и определения области применения, испытания одежды для защиты от повышенных температур по показателям оценки теплового состояния человека, испытания подошвы обуви по показателю устойчивости к контактному теплу на соответствие требованиям ТР ТС №019/2011;
  • группа оценки экранирующих свойств спецодежды для защиты от электрических полей промышленной частоты и радиочастот на соответствие требованиям ТР ТС №019/2011;
  • группа измерений физических факторов с подгруппой оценки медицинской техники, выполняет испытания продукции промышленно-технологического назначения, производит оценку медицинской техники по физическим показателям безопасности на соответствие требованиям ТР ТС №004/2011, ТР ТС №010/2011 и «Единых СанЭиГ требований».

Лаборатория производственного контроля, лаборатория СОУТ

Выполняет измерения и оценку факторов производственной среды и среды обитания, включая химические, биологические, физические факторы, тяжесть и напряженность трудового процесса на стационарных и нестационарных рабочих местах, на территориях предприятий (в том числе в целях СОУТ), в зоне жилой застройки, в административных, жилых и общественных зданиях и помещениях, на соответствие их требованиям санитарных норм и нормативной документации заявителя; включая проведение расчетов параметров контролируемых факторов на границе санитарно-защитных зон.

Лаборатория микробиологических исследований

Выполняет исследования парфюмерно-косметической продукции, дерматологических средств индивидуальной защиты на соответствие требованиям ТР ТС №009/2011 и ТР ТС №019/2011 по микробиологическим показателям безопасности, а также определение антимикробной и противогрибковой активности и эффективности товаров бытовой химии с заданными свойствами, медицинских изделий и т.п.

Лаборатория клинических испытаний

Проводит исследования парфюмерно-косметической продукции и дерматологических средств индивидуальной защиты по расширенным программам на соответствие требованиям ТР ТС №009/2011 и ТР ТС №019/2011.

Цели и задачи химико-аналитической лаборатории и других аналитических подразделений

Назначением химико-аналитической лаборатории является обеспечение подразделений Института и Испытательного центра ФГБНУ «НИИ МТ» (далее ИЛЦ) аналитической информацией, соответствующей современному уровню развития аналитической химии, объем и номенклатура которой, определены сферой деятельности Института и областью аккредитации ИЛЦ.

Основные задачи, которые решаются в химико-аналитической лаборатории:

  • проведение качественно-количественных исследований состояния воздушной среды на производстве и в окружающей среде в рамках выполняемой научной тематики Института или по запросам организаций в целях определения соответствия их требованиям гигиенических нормативов;
  • обеспечение клинического подразделения Института надежной информацией о степени загрязнения воздушной среды химическими веществами в различных производствах, цехах, на рабочих местах, в профессиональных группах — в зависимости от поставленных задач;
  • проведение исследований воздуха рабочей зоны в целях СОУТ;
  • проведение испытаний продукции по санитарно-химическим показателям безопасности (парфюмерно-косметическая продукция, средства индивидуальной защиты, материалы для водоочистки и водоподготовки, товары бытовой химии, лакокрасочные материалы и покрытия, средства личной гигиены, полимерные и полимерсодержащие строительные материалы и мебель, материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, изделия медицинского назначения, химическая и нефтехимическая продукция и т.п.) в целях определения их соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза и Единых СанЭиГТ1;
  • участие в прохождении процедуры аккредитации Института и подтверждения компетентности, включая решение контрольных задач, а также всех требований аккредитующей организации.

Основными требованиями, предъявляемыми к аккредитованным организациям в соответствии с «Критериями аккредитации» и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-200, которые поддерживаются в ИЛЦ ФГБНУ «НИИ МТ», являются:

  • наличие внедренной системы внутрилабораторного контроля качества (ВДКК) химических исследований и оперативного контроля процедуры анализа с оценкой приемлемости результатов измерения в условиях повторяемости (сходимости), воспроизводимости, прецизионности, оценкой стабильности градуировочных характеристик и стабильности результатов измерения, расчетом погрешностей, построением калибровочных графиков в целях обеспечение точности результатов анализа, контроль качества дистиллированной воды и т.п. Все используемые методики измерении должны иметь подтверждение экспериментальной проверки правильности их использования методики, т.е. должны быть внедрены в соответствии с требованиями Р 50.2.060-20084, что должно подтверждаться актами внедрения установленной формы;
  • составление графиков ВЛКК, проведение внутрилабораторного контроля по графику и подготовка отчетов;
  • участие в межлабораторных сравнительных испытаниях;
  • метрологическое сопровождение деятельности аккредитованной организации, в т.ч. обеспечение своевременной поверки/аттестации и технического обслуживания (ТО) оборудования по составленным графикам поверки/аттестации, ТО оборудования; участие в проведении аттестации испытательного оборудования собственными силами в соответствии со стандартом ГОСТ Р 8.568-975;
  • своевременное обеспечение действующими стандартными образцами, реактивами, вспомогательными и расходными материалами, в том числе газами;
  • контроль и регистрация условий проведения анализа (по параметрам микроклимата) и отклонений от установленных требований;
  • обеспечения уровня квалификации персонала современным требованиям, как в части выполняемых методик, так и в части соблюдения требований аккредитующей организации при проведении анализа;
  • закупка информационных услуг, НД, актуализация фонда НД;
  • модернизация материально-технической базы.

В ИЛЦ проводятся испытания химических веществ, материалов, лакокрасочных покрытий бытового и промышленного назначения по широкому кругу санитарно-химических и токсикологических показателей (в том числе в объеме токсикологического паспорта).

Безопасность материалов, используемых в средствах индивидуальной защиты, медицинских изделиях, средствах личной гигиены и т.п. продукции, оценивается по интегральным показателям состояния модельных сред, уровням миграции в них вредных веществ, наличию раздражающих и сенсибилизирующих свойств, другим токсикологическим показателям, в том числе индексу токсичности.

Микробиологическая лаборатория проводит испытания антимикробной активности лакокрасочных материалов и устойчивости к микробиологическому загрязнению лакокрасочных покрытий.

В ИЛЦ проводятся уникальные испытания теплоизоляционных свойств средств индивидуальной защиты от холода. Испытания выполняются с применением специально разработанного метода при проведении физиолого-гигиенических исследований в климатической камере с использованием приборов, позволяющих измерять показатели теплового и функционального состояния организма испытателей (температуры кожи; температуры и влажности пододежного пространства; теплового потока с поверхности тела человека; частоты сердечных сокращений; параметров газообмена легких — объема легочной вентиляции, потребления кислорода и выделения углекислоты; веса испытателя и его одежды) а также приборов для имитации физической нагрузки в процессе трудовой деятельности (тредбан, велоэргометр, ступенька с регистрацией количества подъемов и спусков и т.п.) и прибора для сбора данных (микрокомпьютер). На основании полученных данных рассчитываются средневзвешенные показатели и составляются заключения о допустимости использования испытываемых утепленных средств индивидуальной защиты для применения в различных климатических регионах.

По таким показателям испытывались разнообразные виды комплектов одежды, обуви, головных уборов и рукавиц, а также спальных мешков.

Проводятся также испытания на устойчивость подошвы специальной термоустойчивой обуви к нагреву.

За время своего существования ИЛЦ ФГБНУ «НИИ МТ» выполнил тысячи испытаний разнообразных видов продукции, в том числе таких сложных и уникальных видов оборудования, как изделия медицинской техники (магнитно-резонансные томографы, стоматологические установки, ультразвуковое и лазерное терапевтическое и хирургическое оборудование, облучатели, магнитные стимуляторы, бароаппараты, оборудование для физиотерапии и т.п.), солярии и другие источники ультрафиолетового излучения, инфракрасные обогревательные приборы различного назначения, в том числе сауны и потолочные обогревательные панели, косметологическое оборудование различных принципов действия, ионизаторы, соляные и шунгитовые помещения, оборудование для утилизации отходов, радары, аппараты оптической передачи данных и др.

Результаты испытаний используются для разработки безопасных режимов применения оборудования, материалов, химических продуктов.

Порядок проведения испытаний в ИЛЦ

Для проведения испытаний заявитель подает заявку с приложением документов, требуемых к представлению вместе с продукцией в соответствии с техническими регламентами и другой нормативной документацией:
— Технические условия, техническое описание или ГОСТ на продукцию
— Паспорт изделия и/или техническое описание (для оборудования и других технических изделий)
— Информацию о составе материалов и их характеристиках
— Паспорт безопасности материала — листок безопасности — МSDS (для зарубежных химических продуктов)
— Инструкции по эксплуатации (или применению)
— Сертификаты безопасности страны-изготовителя (для зарубежной продукции)
— Протоколы испытаний продукции (при их наличии)
— Этикетки
— Акт отбора образцов и др.

Проезд до Проспект Буденного, д. 31:

  • МЦК «Соколиная гора», далее пешком 8–10 минут по 8-ой улице Соколиной горы
  • метро «Семеновская», метро «шоссе Энтузиастов», авт. 254, 702 (маршрутное такси 202М, 69М), трамвай 34, 36 до остановки «8-ая улица Соколиной Горы»

Проезд до 9-ая улица Соколиной Горы, д. 12:

  • МЦК «Соколиная гора», далее пешком 8–10 минут по Окружному проезду и 9-ой улице Соколиной горы
  • метро «Семеновская», метро «Шоссе Энтузиастов», авт. 83, 36 (маршрутное такси 141, 83), трамвай 34, 36 до остановки «9-ая улица Соколиной Горы»